Quality Control and Method Validation Manager (m/f/d)

wygasa za 28 dni (do 26 paź)

Umowa o pracę

Podobne oferty pracy

MichalePage feed import

Zakres obowiązków

Zarządzanie Działem Kontroli Jakości oraz zapewnienie zgodności procesów z wymaganiami GMP, ICH i ISO 13485.
Nadzór nad laboratorium, wyposażeniem oraz dokumentacją jakościową.
Zatwierdzanie specyfikacji, procedur, instrukcji pobierania prób i metod analitycznych.
Opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej oraz transferów metod analitycznych.
Nadzór nad badaniami zwolnieniowymi, stabilnościowymi i międzyoperacyjnymi.
Prowadzenie oraz nadzorowanie działań związanych z odchyleniami, reklamacjami, CAPA i OOX.
Współpraca z laboratoriami kontraktowymi oraz nadzór nad badaniami realizowanymi przez podwykonawców.
Podejmowanie decyzji dotyczących zwolnienia lub odrzucenia materiałów i produktów.
Zapewnienie odpowiedniego poziomu kwalifikacji, kompetencji i szkoleń zespołu Kontroli Jakości.
Współpraca z klientami zewnętrznymi w zakresie realizowanych usług analitycznych.

Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, farmacji, biotechnologii lub kierunków pokrewnych.
Minimum 3 lata doświadczenia w Dziale Kontroli Jakości w środowisku regulowanym GMP i/lub ISO.
Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu, walidacji i transferze metod analitycznych.
Znajomość wymagań GMP, ICH, ISO 13485 oraz Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.).
Doświadczenie w walidacji czyszczenia oraz oznaczaniu pozostałości substancji czynnych.
Doświadczenie w produkcji sterylnych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych.
Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną współpracę z klientami międzynarodowymi (min. B2/C1).
Umiejętność organizowania pracy zespołu, budowania zaangażowania oraz efektywnej współpracy międzydziałowej.
Bardzo dobrą znajomość pakietu MS Office, MS Project oraz Statistica.

Stabilne zatrudnienie i pracę w systemie jednozmianowym.
Elastyczność dzięki możliwości okazjonalnej pracy zdalnej.
Pakiet benefitów: opieka medyczna, karta sportowa i ubezpieczenie na życie.
Dużą autonomię oraz realny wpływ na sposób organizacji i rozwój procesów produkcyjnych.
Możliwość współtworzenia nowoczesnego zakładu i budowania swojej ścieżki kariery razem z organizacją.

Podobne oferty pracy

Administratorem danych osobowych jest Michael Page Finance & Human Resources 40-007 Katowice Uniwersytecka 13, NIP: 5252345586. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.
Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Michael Page Finance & Human Resources 40-007 Katowice Uniwersytecka 13, NIP: 5252345586 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.