Polecana
ManpowerGroup Sp. z o.o.

Global Regulatory Affairs Submission Specialist (NGS Unit) – M/K

ManpowerGroup Sp. z o.o. 
wygasa za 30 dni (do )
  • Warszawa, mazowieckie

Umowa o pracę

Pełny etat

Specjalista (mid/regular)

Praca hybrydowa

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Więcej informacji na temat Manpower znajduje się na www.manpower.pl


Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Zakres obowiązków

  • Manage the planning, coordination, and delivery of regulatory submissions to global Health Authorities to support product development, registration, and lifecycle maintenance
  • Develop and maintain Dossier Plans for assigned global submission types, incorporating input from cross‑functional stakeholders and ensuring alignment with agreed timelines and KPIs
  • Coordinate submission activities across functions, including electronic publishing and dossier assembly, ensuring compliance with regional and country‑specific regulatory requirements
  • Monitor submission progress, proactively identify risks or issues, and drive timely resolution in collaboration with Regulatory Affairs and publishing contributors
  • Ensure timely dispatch and distribution of regulatory submissions to Health Authorities and/or Local Operating Companies, with accurate tracking in relevant systems and tools
  • Apply applicable regulatory submission standards, processes, and policies to ensure compliance with health agency requirements
  • Support continuous improvement of submission processes, including the development of work practices, process tools, and training documentation
  • Contribute to compliance activities, special projects, and process optimization initiatives as required

Wymagania

  • Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Life Sciences, or related field
  • Proven experience in regulatory affairs, specifically in global submissions within the healthcare industry
  • Strong understanding of international regulatory requirements and submission procedures
  • Excellent organizational and project management skills with attention to detail
  • Effective communication skills in English, both written and verbal
  • Ability to work independently and collaboratively within a multidisciplinary team
  • Proficiency in regulatory software and document management systems
  • Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Clinical Practices (GCP) is advantageous

Oferujemy

  • Employment via Manpower based on an employment contract
  • Flexible work arrangement: remote (outside Warsaw) or hybrid (Warsaw-based)
  • Manpower Premium employment benefits including healthcare coverage
  • Additional perks such as a Sport Card to support a healthy lifestyle
  • Opportunities for professional development and career growth within a global organization
  • Supportive and inclusive work environment in Warsaw, Poland
  • Seize this opportunity to become a vital part of a forward-thinking healthcare organization
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Przyjazna atmosfera
  • Stabilne warunki zatrudnienia
Dowiedz się więcej o pracodawcy
  • Administratorem danych osobowych jest ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.
  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 29 dni)
ManpowerGroup Sp. z o.o.

Dowiedz się więcej o pracodawcy

ManpowerGroup sp. z o.o.

Zobacz profil pracodawcy

Podobne oferty pracy

Polecani pracodawcy

Fiberlink
Fiberlink
Kraków
9 ofert pracy
MGsolutions MGJJ Sp. z o. o. Sp. k.
MGsolutions MGJJ sp. z o....
Kraków
8 ofert pracy
uPacjenta.pl House-Med S.A
uPacjenta.pl House-Med S....
Kraków
 
Głos24
Głos24
Kraków
 
4E CAPITAL sp. z o.o.
4E CAPITAL sp. z o.o.
Kraków
 
Lambda S.A.
Lambda S.A.
Łódź
4 oferty pracy
SEMPRE FARBY SP. Z O.O.
SEMPRE FARBY SP. Z O.O.
Bielsko-Biała
1 oferta pracy
Bilfinger ISP Poland
Bilfinger ISP Poland
 

Praca w sąsiednich miejscowościach