Kierownik / Kierowniczka Działu Rejestracji Produktów

Kierownik / Kierowniczka Działu Rejestracji Produktów

Twój zakres obowiązków

• Nadzór nad aktualnością dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych i surowców farmaceutycznych oraz nadzór nad jej dystrybucją wewnętrzną.
• Koordynowanie i prowadzenie procesów zmian porejestracyjnych w URPL i WMiPB oraz nadzór nad weryfikacją dokumentacji i aktualizacją druków informacyjnych.
• Przygotowywanie i nadzorowanie dokumentacji rejestracyjnej celem rejestracji produktów w Polsce oraz na rynkach zagranicznych.
• Reprezentowanie firmy w kontaktach z właściwymi organami oraz udział w inspekcjach, kontrolach i audytach.
• Zapewnienie zgodności instrukcji technologicznych i zapisów serii z dokumentacją rejestracyjną.
• Nadzór nad dokumentacją zgłoszeniową oraz materiałami informacyjnymi dla całego portfolio produktów.
• Opiniowanie umów w zakresie rejestracji produktów oraz ochrony danych poufnych.
• Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji związanej z ochroną własności przemysłowej.
• Zarządzanie zespołem oraz rozwój kompetencji pracowników.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne.
• Min. 5 lat pracy w dziale rejestracji produktów w firmie farmaceutycznej.
• Doświadczenie w zarządzaniu zespołem.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację biznesową.
• Znajomość MS Excel na poziomie min. średniozaawansowanym (np. przygotowywanie zestawień, analiz, raportowanie).
• Bardzo dobra organizacja pracy i umiejętność planowania.
• Wysokie kompetencje komunikacyjne oraz nastawienie na współpracę i rozwój.
• Myślenie analityczne oraz umiejętność rozwiązywania problemów.
• Umiejętności zarządzania czasem, delegowania, monitorowania i egzekwowania działań.
• Prawo jazdy kat. B.
• Min. 3 lata doświadczenia w pracy na stanowisku Kierownika / Kierowniczki Działu Rejestracji Produktów.
• Język rosyjski na poziomie min. A2.

To oferujemy

• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w firmie farmaceutycznej z ponad 155-letnią tradycją.
• Możliwość rozwoju poprzez dodatkowe szkolenia.
• Praca hybrydowa po okresie wdrożenia.
• Narzędzia niezbędne do pracy.
• Pakiet socjalny ZFŚS, dofinansowanie do karty MultiSport lub wczasy pod gruszą, pakiet medyczny, ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.
• 2 płatne dni wolne w miesiącu w ramach koncepcji Work-Life Balance.

Aplikuj