Michael Page International (Poland) Sp. z o.o.

Quality Operations Specialist (GMP/GDP)

Michael Page International (Poland) Sp. z o.o. 
wygasa za 28 dni (do )
  • Warszawa, mazowieckie

Umowa o pracę

Praca zdalna

Podobne oferty pracy

MichalePage feed import

Zakres obowiązków

  • Wsparcie procesów związanych z przeglądem dokumentacji serii oraz przygotowaniem zwolnień produktów komercyjnych.
  • Udział w działaniach związanych ze zwalnianiem produktów po certyfikacji QP.
  • Weryfikacja i zatwierdzanie klientów, hurtowni oraz partnerów dystrybucyjnych.
  • Zarządzanie i monitorowanie odchyleń jakościowych, reklamacji oraz zdarzeń związanych z odchyleniami temperatury.
  • Współpraca z hurtowniami, dystrybutorami i operatorami logistycznymi (3PL) na rynkach europejskich.
  • Zapewnianie nadzoru jakościowego nad wewnętrznymi i zewnętrznymi procesami GxP.
  • Koordynowanie i wspieranie dochodzeń jakościowych oraz działań korygujących i zapobiegawczych.
  • Organizacja i koordynacja spotkań Management Review, przygotowywanie analiz, KPI oraz rekomendacji dla interesariuszy biznesowych.
  • Zarządzanie procesem tworzenia, aktualizacji i wdrażania Quality Agreements z partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
  • Weryfikacja zgodności umów jakościowych z wymaganiami GMP, GDP/GSP, przepisami lokalnymi oraz procedurami wewnętrznymi.
  • Ścisła współpraca z zespołami Quality, Manufacturing, Supply Chain, Regulatory Affairs oraz partnerami biznesowymi.
  • Wspieranie rozwiązywania zagadnień jakościowych i operacyjnych we współpracy z interesariuszami globalnymi i regionalnymi.
  • Udział w inicjatywach ciągłego doskonalenia procesów jakościowych i operacyjnych.
  • Wsparcie podczas audytów, inspekcji organów regulacyjnych oraz działań związanych z rejestracją produktów.
  • Współtworzenie i aktualizacja procedur, polityk oraz materiałów szkoleniowych.
  • Monitorowanie wskaźników jakościowych i raportowanie postępów do kierownictwa.
  • Bliska współpraca z Qualified Persons oraz osobami odpowiedzialnymi za zgodność regulacyjną na rynkach europejskich.


Wymagania

  • Minimum 3-6 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej.
  • Praktyczne doświadczenie w obszarze jakości związanym z GMP i/lub GDP.
  • Znajomość regulacji GMP/GDP oraz wymagań jakościowych obowiązujących w środowisku farmaceutycznym.
  • Doświadczenie w pracy z produktami leczniczymi, procesami jakościowymi lub operacjami dystrybucyjnymi.
  • Znajomość systemów jakościowych oraz narzędzi wspierających procesy operacyjne (mile widziane doświadczenie z Veeva).
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca codzienną pracę w środowisku międzynarodowym.
  • Wykształcenie wyższe o profilu naukowym lub równoważne doświadczenie zawodowe.
  • Otwartość w komunikacji, umiejętność wyrażania własnego zdania oraz efektywnej współpracy z różnymi grupami interesariuszy.
  • Samodzielność, dokładność i umiejętność rozwiązywania problemów operacyjnych.


Mile widziane:

  • Doświadczenie w pracy z Investigational Medicinal Products.
  • Znajomość systemów Veeva i SAP.
  • Znajomość języka niemieckiego.
  • Doświadczenie we współpracy z operatorami logistycznymi, hurtowniami lub partnerami dystrybucyjnymi.
  • Udział w audytach lub inspekcjach jakościowych.

Oferujemy

  • 100% praca zdalna z terenu Polski.
  • Pełny etat w standardowych godzinach pracy, z okazjonalnymi spotkaniami poza standardowymi godzinami ze względu na międzynarodowy charakter zespołu.
  • Praca w międzynarodowym zespole rozproszonym w różnych krajach Europy.
  • Umowa B2B via Michael Page.


Podobne oferty pracy

  • Administratorem danych osobowych jest Michael Page Finance & Human Resources 40-007 Katowice Uniwersytecka 13, NIP: 5252345586. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.
  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Michael Page Finance & Human Resources 40-007 Katowice Uniwersytecka 13, NIP: 5252345586 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 28 dni)

Chcesz dowiedzieć się więcej o firmie?

Zobacz profil pracodawcy

Polecani pracodawcy

Prosperplast 1 Sp. z o.o.
Prosperplast 1 sp. z o.o.
Rybarzowice
7 ofert pracy
BFM HOME sp. z o.o.
BFM HOME sp. z o.o.
Bielsko-Biała
6 ofert pracy
PONAR Wadowice S.A.
PONAR Wadowice S.A.
Wadowice
5 ofert pracy
Wutkowski Sp. z o.o.
Wutkowski Sp. z o.o.
Śliwice
5 ofert pracy
CMC POLAND SP. Z O.O.
CMC POLAND sp. z o.o.
Zawiercie / praca zdalna
3 oferty pracy
Electris
Electris
Sucha Beskidzka
3 oferty pracy
F.H. "Nowalijka" Piotr Wychowałek
F.H. „Nowalijka” Piotr W...
Piotrków Trybunalski
3 oferty pracy
Takoni Sp. z o.o.
Takoni sp. z o.o.
Bielsko-Biała
1 oferta pracy
MARBET Spółka z o.o.
MARBET Spółka z o.o.
Bielsko-Biała
 
ManpowerGroup Sp. z o.o.
ManpowerGroup sp. z o.o.
Warszawa / praca zdalna
930 ofert pracy

Praca w sąsiednich miejscowościach