Polecana
MEDIKAR sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA

Kierownik Przychodni z Ośrodkiem Badań Klinicznych (K/M)

MEDIKAR sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA 
wygasa za 1 miesiąc (do )
  • Warszawa, mazowieckie

Umowa o pracę, kontrakt b2b

Pełny etat

Kierownik

Praca stacjonarna

Spółka prowadzi przychodnię lekarską i tworzy niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem będzie prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.

Zakres obowiązków

  • Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site)
  • Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi
  • Zapewnienie ciągłości operacyjnej badań i terminowej realizacji wizyt pacjentów
  • Aktywne wsparcie w pozyskiwaniu badań klinicznych (współpraca ze sponsorami i CRO, udział w feasibility)
  • Budowanie i utrzymywanie relacji ze sponsorami oraz CRO
  • Identyfikowanie nowych możliwości rozwoju ośrodka i obszarów terapeutycznych
  • Zarządzanie zespołem badawczym (PI, Sub-I, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy)
  • Rekrutacja, rozwój i utrzymanie kadry medycznej oraz badawczej
  • Nadzór nad procesem rekrutacji pacjentów oraz optymalizacja ścieżki pacjenta (screening, randomizacja, retencja)
  • Współpraca z działami marketingu i rekrutacji pacjentów
  • Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA)
  • Nadzór nad dokumentacją badań (Source, TMF, eCRF)
  • Zapewnienie zgodności działalności ośrodka z obowiązującymi regulacjami i wytycznymi GCP
  • Przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji (np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, sponsor, CRO) oraz udział w ich przebiegu
  • Nadzór nad zarządzaniem IMP (przyjęcie, przechowywanie, wydawanie)
  • Monitorowanie kluczowych wskaźników efektywności (rekrutacja, randomizacja, obłożenie wizyt, rentowność badań)
  • Raportowanie wyników operacyjnych do Zarządu
  • Inicjowanie i wdrażanie działań optymalizacyjnych w ośrodku
  • Koordynowanie współpracy z działami rejestracji, marketingu, finansów i administracji
  • Koordynowanie bieżącej działalności poradni wielospecjalistycznej
  • Nadzór nad harmonogramami pracy lekarzy i specjalistów
  • Optymalizacja obsady dyżurów i godzin przyjęć
  • Analiza obłożenia grafików i efektywności wykorzystania wizyt
  • Udział w projektach rozwojowych ośrodka
  • Dbanie o stabilność operacyjną zespołu i wysoką jakość obsługi pacjentów
  • Budowanie pozytywnego wizerunku ośrodka badań klinicznych

Wymagania

  • Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
  • Doświadczenie w prowadzeniu przychodni lekarskiej.
  • Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
  • Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
  • Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
  • Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
  • Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO / Sponsorami.
  • Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).

Oferujemy

  • Kluczową rolę w budowie i rozwoju nowego ośrodka badań klinicznych.
  • Realny wpływ na strukturę, procesy i standardy pracy.
  • Stabilną współpracę i długofalowy rozwój.
  • Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do odpowiedzialności.
  • Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną.

  • Administratorem danych osobowych jest MEDIKAR sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA 00-738 Warszawa Sielecka 22, NIP: 5262791123. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.

  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez MEDIKAR sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA 00-738 Warszawa Sielecka 22, NIP: 5262791123 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.

Dodana
Wygasa (za 1 miesiąc)

Chcesz dowiedzieć się więcej o firmie?

Zobacz profil pracodawcy

Podobne oferty pracy

Polecani pracodawcy

ManpowerGroup Sp. z o.o.
ManpowerGroup sp. z o.o.
Warszawa / praca zdalna
314 ofert pracy
Techvisie B.V.
Techvisie B.V.
Warszawa / praca zdalna
21 ofert pracy
BZK i Wspólnicy Sp. z.o.o
BZK i Wspólnicy Sp. z.o.o
Warszawa
6 ofert pracy
JTI Polska
JTI Polska
Warszawa
5 ofert pracy
Quick Service Logistics Polska Sp. z o.o. Sp.k
Quick Service Logistics P...
Warszawa
2 oferty pracy
Centrum Medyczne ENEL-MED S.A.
Centrum Medyczne ENEL-MED...
Warszawa
 
Foundever Poland
Foundever Poland
Warszawa
 
MM Prime Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A.
MM Prime
Warszawa
 
Centrum Medyczno-Diagnostyczne Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością
Centrum Medyczno-Diagnost...
Siedlce
5 ofert pracy
uPacjenta.pl House-Med S.A
uPacjenta.pl House-Med S....
Kraków
 

Praca w sąsiednich miejscowościach