Specjalista / Specjalistka ds. Analityki Formulacyjnej R&D

Specjalista / Specjalistka ds. Analityki Formulacyjnej R&D

Twój zakres obowiązków

• Sprawdź, jak analityka wpływa na rozwój nowych leków.
• HPLC i badania uwalniania to obszary, w których czujesz się pewnie? Masz doświadczenie w analityce farmaceutycznej i chcesz uczestniczyć w rozwoju produktów leczniczych, a nie tylko wykonywać rutynowe badania laboratoryjne?
• W LEK-AM poszukujemy obecnie Specjalisty lub Specjalistki ds. Analityki Formulacyjnej do zespołu Badawczo-Rozwojowego.
• To rola dla osoby, która lubi pracę laboratoryjną, potrafi interpretować wyniki badań i chce mieć realny wpływ na opracowywanie oraz optymalizację formulacji leków.
• Czym będziesz się zajmować?
• Opracowywaniem i walidacją metod analitycznych wspierających rozwój produktów leczniczych.
• Prowadzeniem badań uwalniania substancji czynnych oraz porównawczą oceną profili uwalniania.
• Wykonywaniem analiz HPLC/UHPLC i innych badań fizykochemicznych próbek pochodzących z prac formulacyjnych.
• Ścisłą współpracą z zespołem Formulacji i Technologii przy ocenie prób badawczych oraz optymalizacji produktów.
• Przygotowywaniem specyfikacji jakościowych, opisów metod, protokołów i raportów walidacyjnych.
• Transferem metod analitycznych do Działu Kontroli Jakości.
• Udziałem w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej CTD oraz dokumentacji laboratoryjnej zgodnej z wymaganiami GMP.

Nasze wymagania

• Kluczowe wymagania:
• Wykształcenie wyższe – chemia, farmacja, biotechnologia lub kierunki pokrewne.
• Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego w rozwoju produktów leczniczych.
• Praktyczna znajomość HPLC/UHPLC oraz metod analizy fizykochemicznej produktów leczniczych.
• Doświadczenie w wykonywaniu i porównywaniu profili uwalniania produktów leczniczych (dissolution testing).
• Doświadczenie w rozwoju lub walidacji metod analitycznych, w tym przygotowywaniu dokumentacji badań.
• Znajomość wymagań ICH, zasad GMP oraz podstaw dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
• Znajomość technicznego języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją (minimum B1).
• Samodzielność, dokładność, umiejętność interpretacji wyników i dobra organizacja pracy.
• Dodatkowym atutem będzie:
• Doświadczenie w badaniach inhalacyjnych postaci leków oraz ocenie profili depozycji.
• Praktyczna znajomość techniki GC.
• Doświadczenie w transferze metod analitycznych do laboratoriów Kontroli Jakości.
• Udział w przygotowywaniu dokumentacji CTD.
• Doświadczenie w walidacji metod oznaczania pozostałości substancji czynnych na urządzeniach produkcyjnych.
• Co znajdziesz w tej roli?
• Pracę w obszarze analityki badawczo-rozwojowej, blisko procesów opracowywania i optymalizacji leków.
• Możliwość uczestnictwa w projektach od etapu prób formulacyjnych po rozwój i walidację metod analitycznych.
• Połączenie praktycznej pracy laboratoryjnej z analizą wyników i rozwiązywaniem problemów technologicznych.
• Współpracę z zespołami Formulacji, Technologii i Kontroli Jakości.
• Możliwość rozwijania specjalistycznych kompetencji w analityce produktów leczniczych.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej.
• Ciekawą, ambitną i samodzielną pracę przy projektach badawczo-rozwojowych produktów leczniczych.
• Możliwość rozwoju zawodowego, udziału w szkoleniach oraz dofinansowanie kształcenia.
• Atrakcyjny system wynagradzania obejmujący wynagrodzenie zasadnicze oraz premię.
• Dofinansowanie kosztów dojazdu do pracy.
• Prywatną opiekę medyczną LUX MED z możliwością objęcia członków rodziny.
• Kartę MultiSport z możliwością rozszerzenia na członków rodziny.
• Grupowe ubezpieczenie z możliwością objęcia członków rodziny.
• Dostęp do platformy Expert4You – wsparcie ekspertów w sprawach prawnych, finansowych i osobistych.
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych (ZFŚS), w tym dofinansowanie wypoczynku, wyprawki szkolne oraz pożyczki mieszkaniowo-remontowe.
• Program płatnych poleceń pracowniczych – nagrody od 1 500 zł brutto.

Aplikuj