Kierownik Przychodni z Ośrodkiem Badań Klinicznych (K/M)

Spółka prowadzi przychodnię lekarską i tworzy niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem będzie prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

- Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site)
- Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi
- Zapewnienie ciągłości operacyjnej badań i terminowej realizacji wizyt pacjentów
- Aktywne wsparcie w pozyskiwaniu badań klinicznych (współpraca ze sponsorami i CRO, udział w feasibility)
- Budowanie i utrzymywanie relacji ze sponsorami oraz CRO
- Identyfikowanie nowych możliwości rozwoju ośrodka i obszarów terapeutycznych
- Zarządzanie zespołem badawczym (PI, Sub-I, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy)
- Rekrutacja, rozwój i utrzymanie kadry medycznej oraz badawczej
- Nadzór nad procesem rekrutacji pacjentów oraz optymalizacja ścieżki pacjenta (screening, randomizacja, retencja)
- Współpraca z działami marketingu i rekrutacji pacjentów
- Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA)
- Nadzór nad dokumentacją badań (Source, TMF, eCRF)
- Zapewnienie zgodności działalności ośrodka z obowiązującymi regulacjami i wytycznymi GCP
- Przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji (np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, sponsor, CRO) oraz udział w ich przebiegu
- Nadzór nad zarządzaniem IMP (przyjęcie, przechowywanie, wydawanie)
- Monitorowanie kluczowych wskaźników efektywności (rekrutacja, randomizacja, obłożenie wizyt, rentowność badań)
- Raportowanie wyników operacyjnych do Zarządu
- Inicjowanie i wdrażanie działań optymalizacyjnych w ośrodku
- Koordynowanie współpracy z działami rejestracji, marketingu, finansów i administracji
- Koordynowanie bieżącej działalności poradni wielospecjalistycznej
- Nadzór nad harmonogramami pracy lekarzy i specjalistów
- Optymalizacja obsady dyżurów i godzin przyjęć
- Analiza obłożenia grafików i efektywności wykorzystania wizyt
- Udział w projektach rozwojowych ośrodka
- Dbanie o stabilność operacyjną zespołu i wysoką jakość obsługi pacjentów
- Budowanie pozytywnego wizerunku ośrodka badań klinicznych

WYMAGANIA:

- Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
- Doświadczenie w prowadzeniu przychodni lekarskiej.
- Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
- Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
- Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
- Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO / Sponsorami.
- Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).

OFERUJEMY:

- Kluczową rolę w budowie i rozwoju nowego ośrodka badań klinicznych.
- Realny wpływ na strukturę, procesy i standardy pracy.
- Stabilną współpracę i długofalowy rozwój.
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do odpowiedzialności.
- Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną.