Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka (ds. rozwoju i walidacji metod analitycznych)

wygasa za 19 dni (do 10 lut)

Umowa o pracę

Pełny etat

Podobne oferty pracy

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. jest jedną z najdynamiczniej rozwijających się firm farmaceutycznych na polskim rynku.

Obecnie firma zatrudnia ponad 400 osób, a liczba ta sukcesywnie się zwiększa wraz z rozbudową poszczególnych działów firmy.

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka (ds. rozwoju i walidacji metod analitycznych)

Twój zakres obowiązków

Odtwarzanie metod analitycznych producenta dla substancji czynnych, badanie jakości substancji czynnych na zgodność ze specyfikacją.
Opracowywanie i rozwój metod analitycznych dla produktów leczniczych, w tym metod uwalniania zgodnie z najnowszymi wymaganiami ICH.
Opracowywanie specyfikacji i pakietów metod analitycznych dla substancji czynnych
i produktów leczniczych (w języku angielskim).
Walidacja metod analitycznych dla produktu; tworzenie protokołów i raportów walidacyjnych (w języku angielskim - min. poziom B2).
Opracowywanie i walidacja metod oznaczania pozostałości substancji czynnych na urządzeniach produkcyjnych.
Ścisła współpraca z działem technologicznym.
Transfer metod analitycznych do kontroli jakości.
Terminowe wykonywanie analiz chemicznych lub fizykochemicznych.
Tworzenie Modułu 3 dokumentacji CTD.

Nasze wymagania

Minimum 10-letnie (ekspert) lub minimum 6-letnie (straszy specjalista) doświadczenia w przemyślę farmaceutycznym na stanowisku analitycznym w dziale badawczym (wymóg konieczny).
Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne (wymóg konieczny).
Doświadczenia i samodzielności w rozwoju i walidacji metod analitycznych dla produktów leczniczych oraz odtwarzaniu metod analitycznych dla substancji czynnych (wymóg konieczny).
Doświadczenie przy rozwoju produktów inhalacyjnych.
Samodzielna obsługa aparatury HPLC / UHPLC / GC, aparatów do analizy uwalniania produktów leczniczych.
Doświadczenie w opracowywaniu sekcji analitycznych Modułu 3 dokumentacji CTD.
Bardzo dobra znajomość wymagań ICH w zakresie badań i rozwoju produktów leczniczych, walidacji metod analitycznych.
Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (B2).
Umiejętności pracy w zespole, samodzielność w działaniu, proaktywność zawodowa.
Umiejętności planowanie własnych działań w zakresie realizacji projektu badawczego.

To oferujemy

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony (6 miesięcy), kolejna umowa na czas nieokreślony
Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You
Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
Finansowe wsparcie kosztów przeprowadzki dla osób zmieniających miejsce zamieszkania
Nagrody Jubileuszowe
Dofinansowanie do wakacji
Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto.

Aplikuj

Podobne oferty pracy

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEK-AM SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ 05-170 Zakroczym Ostrzykowizna 14A, NIP: 5311495443 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.