Osoba wykwalifikowana

Osoba wykwalifikowana

Twój zakres obowiązków

• sprawowanie nadzoru nadzór nad uprawą konopi innych niż włókniste i zbiorem ziela konopi innych niż włókniste;
• kierowanie procesem uprawy, zbioru, wstępnego podsuszania i przechowywania konopi innych niż włókniste w obiektach uprawowych Instytutu;
• kierowanie pracami personelu realizującego czynności związane z uprawą konopi innych niż włókniste;
• kontrola zgodności procesów związanych z uprawą z przepisami ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz zasadami Dobrej Praktyki Uprawy i Zbioru (GACP);
• projektowanie i współtworzenie procedur, systemu kontroli w zakresie prowadzonej uprawy oraz systemów jakościowych dotyczących zbioru;
• współpraca z organami nadzoru oraz wskazanymi kontrahentami w zakresie prowadzonej uprawy;
• prowadzenie dokumentacji w zakresie uprawy zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz systemem jakości Instytutu;
• szkolenie i nadzór nad personelem uczestniczącym w procesach uprawy konopi.
• reprezentowanie Instytutu przed organami administracji publicznej w zakresie prowadzonej uprawy;
• prawo do zatwierdzania i podpisywania dokumentacji jakościowej i kontrolnej związanej z uprawą;
• uprawnienie do wstrzymania lub zakazu prowadzenia procesu uprawy w przypadku stwierdzenia niezgodności z obowiązującymi przepisami lub zasadami GACP

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe w zakresie analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, farmacji, medycyny lub weterynarii;
• udokumentowany staż pracy co najmniej 3 lata;
• znajomość problematyki: co najmniej 2 lata w zakresie wytwarzania lub kontroli jakości produktów leczniczych, substancji czynnych lub surowców farmaceutycznych u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, o którym mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne - w tym co najmniej rok doświadczenia w nadzorze nad procesami produkcji, kontroli jakości lub uprawy surowców roślinnych podlegających regulacjom farmaceutycznym;
• spełnienie wymagań określonych w art. 49a ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii dla osoby wykwalifikowanej;
• znajomość krajowych i unijnych przepisów prawa farmaceutycznego, Dobrej Praktyki Uprawy i Zbioru (GACP), znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP);
• znajomość regulacji prawnych dotyczących konopi innych niż włókniste;
• znajomość języka obcego: język angielski w stopniu umożliwiającym korzystanie z literatury fachowej i regulacji farmaceutycznych;
• umiejętność obsługi komputera pakiet MS Office (Excel, Word);
• odpowiedzialność i samodzielność w podejmowaniu decyzji;
• umiejętność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz pracy z dokumentacją jakościową;
• dobra organizacja pracy własnej i zespołu;
• dokładność i precyzja w realizacji zadań, systematyczność i skrupulatność.
• dodatkowym atutem będzie doświadczenie w instytucjach naukowo-badawczych lub laboratoriach kontroli jakości;
• doświadczenie w przeprowadzaniu analiz jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz przeprowadzanie badań i czynności kontrolnych koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych.
• więcej:

To oferujemy

• umowę o pracę
• aktywne wsparcie w rozwój zawodowy

Aplikuj