Polecana
ManpowerGroup Sp. z o.o.

CMC Regulatory Project Manager

ManpowerGroup Sp. z o.o. 
wygasa za 26 dni (do )
  • Warszawa, mazowieckie

Project Manager

Kontrakt b2b

Pełny etat

Ekspert/lider

Praca hybrydowa

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Więcej informacji na temat Manpower znajduje się na www.manpower.pl


Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Zakres obowiązków

  • Lead CMC regulatory projects, including site transfer registrations, and report progress to business stakeholders
  • Develop regulatory strategies for CMC aspects of site transfers, new marketing authorization applications (MAAs), and product development initiatives
  • Conduct due diligence and compliance gap assessments, identifying regulatory risks and opportunities for assigned product dossiers
  • Review and evaluate technical documentation, including process validation, analytical methods, specifications, and stability data
  • Provide regulatory input and support for Change Controls, defining CMC strategies and actions
  • Prepare, coordinate, and maintain Module 3 documentation and other CMC-related submissions (variations, reformulations, post-approval changes)
  • Ensure submission timelines are met to maintain continuity of product supply and market compliance
  • Collaborate with internal teams and health authorities to resolve CMC-related queries and regulatory issues
  • Support MDR-related changes, product quality reviews, and other lifecycle management activities
  • Monitor and interpret changes in global and regional regulatory requirements, proactively managing their impact
  • Contribute to internal process improvement, development of best practices, and regulatory data integrity

Wymagania

  • University degree in Pharmacy, Chemistry, or Life Sciences (or equivalent scientific background)
  • 5+ years of experience in CMC Regulatory Affairs or R&D within the pharmaceutical or healthcare industry
  • Strong technical background with deep understanding of ICH Q guidelines and global quality/regulatory standards
  • Proven experience with OTC medicines and various dosage forms (semi-solids, tablets, effervescent tablets, nasal preparations)
  • Expertise in technical product transfers and analytical method transfers
  • Demonstrated experience authoring Module 3 and managing post-approval variations
  • Solid understanding of regulatory strategy and cross-functional project management
  • Excellent analytical, organizational, and communication skills
  • Fluent English (spoken and written); knowledge of French is an asset

Oferujemy

  • Flexible working model – remote or hybrid from Poland
  • Competitive salary aligned with senior-level expertise
  • Opportunity to work on diverse international regulatory projects
  • Supportive and inclusive environment focused on collaboration and professional growth
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Przyjazna atmosfera
  • Stabilne warunki zatrudnienia
  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 25 dni)

Chcesz dowiedzieć się więcej o firmie?

Zobacz profil pracodawcy

Podobne oferty pracy

Praca w sąsiednich miejscowościach