Senior Regulatory Affairs Professional-Analyst (M/K)
Polecana
ManpowerGroup Sp. z o.o.

Senior Regulatory Affairs Professional-Analyst (M/K)

ManpowerGroup Sp. z o.o. 
wygasa za 1 miesiąc (do )
  • Warszawa, mazowieckie

Umowa o pracę

Pełny etat

Starszy specjalista (senior)

Praca hybrydowa

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Więcej informacji na temat Manpower znajduje się na www.manpower.pl


Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Along with ManpowerGroup Solutions, we are seeking a candidate for the position of Senior Regulatory Affairs Professional-Analyst (M/K). The Company we are recruiting for is a global leader in pharmeceutical innovations, specializing in innovative reasearch and clinical trials. As a global company they are representing international values and creating multicultural working environment. Seize this opportunity for work in a very well-known organization and join our client as a Senior Regulatory Affairs Professional/ Analyst! Apply now to contribute to impactful projects and enjoy comprehensive benefits designed to enhance your professional and personal well-being. Join the team of our client and elevate your career in regulatory affairs today!

Zakres obowiązków

  • Participating in Working groups to ensure timely regional and local input into product objectives, to align regions with CDT/global strategy
  • Working with the regional staff and LOCs to support regional and local activities
  • Assisting in the preparation of meetings with Regulatory Agencies
  • Assisting in the development of processes related to regulatory submissions
  • Drafting and reviews document content (depending on level of regulatory knowledge/expertise
  • Providing regulatory support throughout registration process and life-cycle management (e.g. iCTDs, ACTDs, renewal applications, Health Authority
  • Responding site registrations and routine marketed product submissions including PSURs, RMPs)
  • Advising team on required documents in preparation of submissions as assigned
  • Responsibility for the critical review of submission documents to ensure compliance with regulatory requirements

Wymagania

  • Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Life Sciences, or related field
  • Proven experience in regulatory affairs, specifically in global submissions within the healthcare industry
  • Strong understanding of international regulatory requirements related especially to submission requirements for lifecycle submissions e.g., protocol amendments,post-approval variations, annual reports, PSURs, DSURs, RMPs, renewal applications
  • Excellent organizational and project management skills with attention to detail
  • Awareness of competitive landscape, e.g., views of HA, regulatory precedence, labeling differences and product related issues
  • Effective communication skills in English, both written and verbal
  • Ability to work independently and collaboratively within a multidisciplinary team
  • Proficiency in regulatory software and document management systems
  • Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Clinical Practices (GCP) is advantageous

Oferujemy

  • Employment via ManpowerGroup Solutions based on an employment contract for 12 months
  • Flexible work arrangement: remote (outside Warsaw) or hybrid (Warsaw-based)
  • ManpowerGroup employment benefits including healthcare coverage
  • Additional perks such as a Sport Card to support a healthy lifestyle
  • Opportunities for professional development and career growth within a global organization
  • Supportive and inclusive work environment in Warsaw, Poland
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Przyjazna atmosfera
  • Stabilne warunki zatrudnienia
Dowiedz się więcej o pracodawcy
  • Administratorem danych osobowych jest ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.
  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 1 miesiąc)
ManpowerGroup Sp. z o.o.

Dowiedz się więcej o pracodawcy

ManpowerGroup sp. z o.o.

Zobacz profil pracodawcy

Podobne oferty pracy

Polecani pracodawcy

Wutkowski Sp. z o.o.
Wutkowski Sp. z o.o.
Śliwice
5 ofert pracy

Praca w sąsiednich miejscowościach