Michael Page International (Poland) Sp. z o.o.

Qualified Person (Quality & Regulatory Compliance Expert)

Michael Page International (Poland) Sp. z o.o. 
wygasa za 28 dni (do )
  • Świdnica, dolnośląskie

Umowa o pracę

Podobne oferty pracy

MichalePage feed import

Zakres obowiązków

  • Certify and release medical product batches in compliance with GMP, Pharmaceutical Law, and Marketing Authorisations.
  • Support the development and maintenance of the Pharmaceutical Quality System (PQS).
  • Lead investigations of deviations, OOS results, and quality complaints.
  • Conduct quality risk assessments and implement risk mitigation measures.
  • Make decisions regarding product recalls, market suspension, or withdrawal, liaising with regulatory authorities as required.
  • Approve supplier qualifications and oversee audits of contract manufacturers.
  • Ensure medical devices comply with MDR/IVDR requirements before market release.
  • Maintain and oversee technical documentation and EU Declarations of Conformity.
  • Ensure compliance with Post-Market Surveillance (PMS) obligations.
  • Oversee vigilance activities, including reporting of serious incidents and Field Safety Corrective Actions (FSCA).

Wymagania

  • Registered Qualified Person (QP) with the relevant regulatory authority.
  • Degree in Pharmacy (preferred), Medicine, Veterinary Medicine, Chemistry, Biology, or a related scientific field.
  • Minimum 1-2 years of relevant experience in pharmaceutical manufacturing or import operations.
  • Strong understanding of GMP requirements and pharmaceutical quality systems.
  • Clean criminal record as required by applicable regulations.
  • Practical knowledge of GMP ISO 13485, and FDA regulations.
  • Very goog English command
  • Strong decision-making skills, accountability, and resilience under pressure.
  • Excellent organizational and documentation management skills.
  • Analytical mindset with experience in Root Cause Analysis and CAPA methodologies.

Oferujemy

  • Direct collaboration with senior leadership, regulatory authorities, notified bodies, and external partners.
  • Exposure to both pharmaceutical and medical device industries, enabling broad professional development.
  • Continuous professional development, training, and support in maintaining regulatory expertise.
  • Compensation package aligned with experience and qualifications
  • Flexible working arrangements and a collaborative, quality-focused culture.
  • Private Medical Care
  • Possibility to have HO once per week


Podobne oferty pracy

  • Administratorem danych osobowych jest Michael Page Finance & Human Resources 40-007 Katowice Uniwersytecka 13, NIP: 5252345586. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.
  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Michael Page Finance & Human Resources 40-007 Katowice Uniwersytecka 13, NIP: 5252345586 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 28 dni)

Chcesz dowiedzieć się więcej o firmie?

Zobacz profil pracodawcy

Polecani pracodawcy

Trenkwalder & Partner sp. z o.o.
Trenkwalder & Partner sp....
Skierniewice
63 oferty pracy
Lambda S.A.
Lambda S.A.
Łódź
7 ofert pracy
F.H. "Nowalijka" Piotr Wychowałek
F.H. „Nowalijka” Piotr W...
Piotrków Trybunalski
2 oferty pracy

Praca w sąsiednich miejscowościach