Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

Twój zakres obowiązków

• Cel stanowiska: zapewnienie zgodności produktów Yango, ich składów, oznakowania, komunikacji marketingowej oraz procesów wprowadzania na rynek z obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi na wszystkich rynkach działalności spółki. Stanowisko odpowiada za minimalizację ryzyka regulacyjnego oraz wspieranie rozwoju portfolio poprzez zapewnienie zgodności nowych i istniejących produktów.
• Compliance produktowy: ocena zgodności składów suplementów diety, ocena zgodności składników aktywnych i substancji dodatkowych, weryfikacja zgodności formulacji z wymaganiami krajowymi i międzynarodowymi, ocena ryzyka regulacyjnego nowych składników, w tym Novel Food.
• Oznakowanie produktów: weryfikacja etykiet, opakowań, ulotek. Kontrola zgodności informacji obowiązkowych.
• Claims Management: ocena zgodności claimów zdrowotnych, ocena komunikacji marketingowej, budowa i utrzymanie Archiwum Claimów, przygotowywanie opinii regulacyjnych dla marketingu.
• GIS i notyfikacje: przygotowywanie notyfikacji GIS, zarządzanie procesem zgłoszeń, obsługa korespondencji z organami, aktualizacja dokumentacji notyfikacyjnej, utrzymywanie i archiwizacja dokumentacji regulacyjnej produktów.
• Regulatory Intelligence: monitoring zmian prawa, monitoring EFSA, GIS, monitoring wymagań eksportowych, ocena wpływu zmian legislacyjnych na portfolio Yango.
• Eksport i ekspansja zagraniczna: przygotowywanie ocen regulacyjnych dla nowych rynków eksportowych, weryfikacja wymagań lokalnych, współpraca z lokalnymi doradcami regulatory.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe w obszarze: technologii żywności / biotechnologii / farmacji / chemii
• Minimum 2–3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
• Doświadczenie w pracy z dokumentacją produktową oraz oznakowaniem produktów.
• Bardzo dobra znajomość przepisów dotyczących suplementów diety, prawa żywnościowego UE, zasad znakowania żywności, oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych (Health Claims), wymagań dotyczących składu suplementów diety.
• Wysoce rozwinięte umiejętności analityczne
• Umiejętność zarządzania wieloma projektami jednocześnie, w środowisku projektowym i międzydziałowym
• Biegłość w języku angielskim
• Doświadczenie w branży suplementów diety.
• Znajomość systemów jakości GMP, GHP, HACCP.
• Doświadczenie we współpracy z GIS lub innymi organami nadzorczymi.
• Udział w projektach związanych z ekspansją zagraniczną produktów.
• Znajomość narzędzi do zarządzania dokumentacją i baz wiedzy.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie
• Samodzielne i odpowiedzialne stanowisko oraz dużą swobodę działania – doceniamy wszystkie pomysły i dajemy Ci możliwość ich zrealizowania
• Wynagrodzenie adekwatne do zaangażowania, posiadanego doświadczenia, wiedzy i kwalifikacji
• Doświadczanie ciągłego rozwoju w ramach japońskiej filozofii Kaizen
• Bezpośrednią współpracę z pomocnym Zarządem przedsiębiorstwa
• Pracę w przyszłościowej branży
• Aktywną współpracę z innymi działami firmy i ich codzienne wsparcie!
• U nas nigdy nie zostajesz sam/a
• Work-life balance
• Możliwość rozwoju zawodowego i poszerzania kwalifikacji
• Pracę w atmosferze wzajemnego szacunku i uczciwości - wsparta wewnętrznym Kodeksem Honorowym oraz Świadomą kulturą współpracy Yango (Yango values)
• Wewnętrzne konkursy np. Innowator Roku
• Karty Lunchowe
• Pan Kanapka
• Ściany pełne contemporary art
• Drążek do podciągnięć
• Pracę w godzinach pon-czw 7:30-16:00 pt 8:00-14:00 (aby dobrze zacząć weekend!)

Aplikuj