Polecana
ManpowerGroup Sp. z o.o.

Regulatory Affairs Data Integrity Specialist (M/K)

wygasa za 30 dni (do )
  • Warszawa, mazowieckie

Umowa o pracę

Pełny etat

Specjalista (mid/regular)

Praca hybrydowa

Запрошуємо працівників з України

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Więcej informacji na temat Manpower znajduje się na www.manpower.pl


Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Zakres obowiązków

  • Update the regulatory tracking system (InSight) and/or the labeling information tracking system (LIFT) based on data entry requests received from Data Owners such as EMEA Local Operating Companies, Regulatory Management Center, and Therapeutic Area Regulatory Scientists for various regulatory procedures
  • Manage data entry related to Marketing Authorization Applications, License Renewals, Labeling Variations, CMC Variations, License Withdrawals, Transfers, Expiries, and Health Authority queries
  • Scrutinize data entry requests with Data Owners to ensure consistency and accuracy of data entered in systems
  • Follow up with Data Owners to ensure timely completion of data entry tasks
  • Maintain a comprehensive understanding of all regulatory procedures and internal documentation to ensure accurate and prompt data entry
  • Support Data Owners with guidance, training, and instructions on maintaining data in InSight and LIFT systems
  • Assist team members with data integrity activities, onboarding new colleagues, and acting as a Subject Matter Expert
  • Provide ad hoc reports and data support for audits, inspections, and quality investigations upon request
  • Coordinate data verification activities and address queries with Data Owners
  • Contribute to process development and improvement initiatives within EMEA and globally

Wymagania

  • Minimum of a university degree or equivalent experience in a related field
  • At least 2 years of professional experience in Regulatory Affairs
  • Strong understanding of Marketing Authorization data and regulatory procedures at national and EU levels
  • Knowledge of regulatory data planning and tracking requirements
  • Ability to connect legal and internal company requirements with regulatory processes and task management
  • Proficiency in technical skills relevant to data management systems
  • Proven ability to monitor multiple actions and adhere to deadlines
  • Capability to work independently and make informed decisions
  • Excellent communication skills in English, with a proactive and collaborative approach
  • Adaptability to evolving regulatory environments and requirements

Oferujemy

  • Employment via Manpower based on an employment contract
  • Flexible work arrangement: remote (outside Warsaw) or hybrid (Warsaw-based)
  • Manpower Premium employment benefits including healthcare coverage
  • Additional perks such as a Sport Card to support a healthy lifestyle
  • Opportunities for professional development and career growth within a global organization
  • Supportive and inclusive work environment
  • Seize this opportunity to become a vital part of a forward-thinking healthcare organization
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Przyjazna atmosfera
  • Stabilne warunki zatrudnienia
Dowiedz się więcej o pracodawcy
  • Administratorem danych osobowych jest ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.
  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 29 dni)
ManpowerGroup Sp. z o.o.

Dowiedz się więcej o pracodawcy

ManpowerGroup sp. z o.o.

Zobacz profil pracodawcy

Podobne oferty pracy

Polecani pracodawcy