Polecana
ManpowerGroup Sp. z o.o.

Global Regulatory Affairs Submission Specialist

ManpowerGroup Sp. z o.o.
wygasa za 12 dni (do )
  • Warszawa, mazowieckie

Umowa o pracę

Pełny etat

Starszy specjalista (senior)

Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Więcej informacji na temat Manpower znajduje się na www.manpower.pl


Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!

Zakres obowiązków

  • Odpowiedzialność za zarządzanie i realizację zgłoszeń regulacyjnych do globalnych organów zdrowia, niezbędnych do rozwoju, rejestracji i utrzymania produktów
  • Tworzenie planów dossier dla wybranych typów zgłoszeń, odzwierciedlających wkład przedstawicieli funkcjonalnych i kluczowych interesariuszy
  • Regularne spotkania z zespołami odpowiedzialnymi za zgłoszenia oraz przedstawicielami funkcji w celu identyfikacji i rozwiązywania problemów, oceny jakości i terminowości realizacji planów
  • Zapewnienie stosowania odpowiednich procesów zgłoszeniowych, w tym koordynacja publikacji elektronicznych i produkcji dokumentacji zgodnie z regionalnymi i krajowymi wymogami regulacyjnymi
  • Terminowe wysyłanie i dystrybucja zgłoszeń do organów zdrowia, monitorowanie wydarzeń i działań związanych z zgłoszeniami w odpowiednich systemach
  • Wsparcie rozwoju praktyk działowych, ulepszanie procesów oraz tworzenie materiałów szkoleniowych
  • Utrzymywanie i aktualizacja narzędzi procesowych oraz dokumentacji szkoleniowej
  • Zapewnienie zgodności z obowiązującymi standardami, wytycznymi i politykami regulacyjnymi
  • Utrzymywanie otwartej i skutecznej komunikacji z zespołami odpowiedzialnymi za publikację i zgłoszenia
  • Uczestnictwo w specjalnych projektach i inicjatywach mających na celu usprawnienie procesów

Wymagania

  • Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki związane z naukami przyrodniczymi lub pokrewne
  • Minimum 6 lat doświadczenia zawodowego, w tym co najmniej 3 lata w obszarze Regulatory Affairs
  • Doświadczenie w zarządzaniu i publikacji globalnych zgłoszeń regulacyjnych, w tym z użyciem systemów takich jak FDA eCTD oraz EMA (National, MRP, CTAs)
  • Znajomość procesów rozwoju leków i wiedza na temat branży farmaceutycznej
  • Umiejętność zarządzania projektami i zgłoszeniami, z naciskiem na terminowość i jakość dostarczanych dokumentów
  • Doskonale rozwinięte umiejętności interpersonalne, komunikacyjne i pracy zespołowej
  • Umiejętność podejmowania decyzji i oceny ryzyka w środowisku międzynarodowym
  • Znajomość regulacji i wytycznych organów zdrowia oraz standardów branżowych
  • Umiejętność obsługi systemów informatycznych wspierających procesy regulacyjne
  • Elastyczność, zdolność do rozwiązywania problemów i adaptacji do zmieniających się wymagań

Oferujemy

  • Praca w renomowanej organizacji z branży opieki zdrowotnej
  • Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowym środowisku
  • Pakiet benefitów obejmujący Manpower Premium, opiekę zdrowotną oraz kartę sportową
  • Praca w dynamicznym i wspierającym zespole specjalistów
  • Udział w innowacyjnych projektach i inicjatywach branżowych
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Przyjazna atmosfera
  • Stabilne warunki zatrudnienia
  • Administratorem danych osobowych jest ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733. Moje dane osobowe przetwarzane są w celu rekrutacji przez Administratora. Wiem, że przysługują mi następujące prawa: prawo żądania dostępu do swoich danych, prawo do ich sprostowania, prawo do usunięcia danych, prawo do ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu oraz prawo do przenoszenia danych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych osobowych, znajduje się w Polityce Prywatności Administratora.
  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez ManpowerGroup Sp. z o.o. 00-838 Warszawa ul. Prosta 68, NIP: 5262493733 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 11 dni)

Chcesz dowiedzieć się więcej o firmie?

Zobacz profil pracodawcy

Podobne oferty pracy

Polecani pracodawcy

SEMPRE FARBY SP. Z O.O.
SEMPRE FARBY SP. Z O...
Bielsko-Biała
3 oferty pracy
Bilfinger ISP Poland
Bilfinger ISP Poland
 

Praca w sąsiednich miejscowościach