Michael Page International (Poland) Sp. z o.o.

Osoba Wykwalifikowana

Michael Page International (Poland) Sp. z o.o. 
wygasa za 28 dni (do )
  • Jelcz-Laskowice, dolnośląskie pow. oławski

Umowa o pracę

Podobne oferty pracy

MichalePage feed import

Zakres obowiązków

  • Zapewnienie zgodności procesu wytwarzania z przepisami prawa oraz wymaganiami określonymi
    w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu serii produktów leczniczych.
  • Zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie
    z przepisami prawa oraz z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu,
    w zakresie wytwarzania kontraktowego.
  • Nadzór i zatwierdzanie umów technicznych i kontraktowych dot. wytwarzania produktów leczniczych na zlecenie.
  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych zgodnie z harmonogramem audytów.
  • Udział w inspekcjach GIF/FDA.
  • Sprawdzanie dokumentacji rejestrującej proces wytwarzania każdej serii produktu leczniczego.
  • Zapewnienie właściwej identyfikacji, przechowywania dokumentów i zapisów jakości dla produktów leczniczych.
  • Uczestnictwo w pracach walidacyjnych oraz zatwierdzanie protokołów i raportów walidacji procesu i kwalifikacji urządzeń.
  • Udział w procesach reklamacyjnych.
  • Proponowanie i realizacja działań korygujących i zapobiegawczych będących wynikiem stwierdzonych niezgodności.
  • Nadzór nad przestrzeganiem zasad higieny wynikających z pakowania produktów leczniczych w pomieszczeniach czystych.

Wymagania

  • Posiadanie tytułu zawodowego magistra, magistra inżyniera, lekarza lub innego równorzędnego lub posiadanie dyplomu, o którym mowa w art. 191a PF potwierdzanie dyplomów uczelni działającą w systemie szkolnictwa wyższego innych państw ust. 1 pkt 2 lub 3 lub ust. 2 ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym, uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznych, chemicznych, farmaceutycznych, medycznych lub weterynaryjnych;
  • Posiadanie co najmniej dwuletniego stażu pracy u wytwórcy lub importera produktu leczniczego posiadającego zezwolenie, o którym mowa w art. 38 PF zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego ust. 1, lub zgodę, o której mowa w art. 38a PF zgoda na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej ust. 1, obejmującego przeprowadzanie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz przeprowadzanie badań i czynności kontrolnych koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu
  • Znajomość przepisów prawa Farmaceutycznego, Dobrej Praktyki Wytwarzania, 21 CFR 210/211.
  • Dobra znajomość MS Office.
  • Dobra znajomość j. angielskiego
  • Umiejętności komunikacyjne
  • Odpowiedzialność i umiejętność pracy w zespole

Oferujemy

  • Zatrudnienie w stabilnej i perspektywicznej firmie z branży farmaceutyczno-medycznej
  • Rozbudowany pakiet prywatnej opieki medycznej oraz benefitów pozapłacowych
  • Możliwość pracy zdalnej - 1 dzień w tygodniu
  • Elastyczny czas pracy
  • Siłownia w biurze
  • Praca w profesjonalnym i zgranym zespołem
  • Ciekawe wyzwania i możliwość ciągłego rozwoju

Podobne oferty pracy

  • Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Michael Page Finance & Human Resources 40-007 Katowice Uniwersytecka 13, NIP: 5252345586 zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby bieżącej rekrutacji. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana. Dodatkowo wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w załączonych dokumentach aplikacyjnych (w tym wizerunku), na potrzeby przyszłych rekrutacji przez okres 12 miesięcy. Zgoda jest dobrowolna i może być w każdym czasie wycofana.
Dodana
Wygasa (za 27 dni)

Chcesz dowiedzieć się więcej o firmie?

Zobacz profil pracodawcy

Polecani pracodawcy

AB Job Service Polska
AB Job Service Polsk...
Wrocław
6 ofert pracy

Praca w sąsiednich miejscowościach