Młodszy specjalista ds. zmian porejestracyjnych

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

• Prowadzi procesy wybranych zmian porejestracyjnych w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Weryfikuje formalnie wnioski oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Przekazuje dokumentację złożoną w procesie zmian do innych komórek organizacyjnych Urzędu
• Udziela wnioskodawcom informacji na temat wymaganej dokumentacji i czynności związanych z postepowaniami dotyczącymi zmian porejestracyjnych
• Ocenia, w zakresie określonym w Standardowej Procedurze Operacyjnej, wnioski oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentację będącą podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Przygotowuje projekty decyzji, postanowień i innych pism w zakresie prowadzonych postępowań
• Przygotowuje okresowe sprawozdania z działalności Wydziału
• Wykonuje czynności administracyjne związane z obsługa wniosków

• wykształcenie: wyższe
• doświadczenie zawodowe/staż pracy doświadczenia zawodowego
• Podstawowa znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne
• Podstawowa znajomość ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Podstawowa znajomość ustawy Kodeks Postępowania Administracyjnego
• Praktyczna znajomość obsługi komputera, w tym pakietu Microsoft Office
• Praktyczna znajomość obsługi urządzeń biurowych
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Umiejętność przekazywania informacji w sposób zwięzły i logiczny
• Umiejętność samodzielnej organizacji pracy
• Dokładność
• Rzetelność
• Komunikatywność
• Asertywność
• W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
• wykształcenie: wyższe medyczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne, weterynaryjne lubpokrewne;
• co najmniej 1 rok doświadczenia zawodowego w administracji publicznej lub w obszarze produktów leczniczych
• Podstawowa znajomość rozporządzenia Komisji (WE) nr 1234/2008
• Umiejętność pracy w zespole; działania w sytuacjach stresowych
• Umiejętność stosowania przepisów prawa w praktyce

• Ruchomy czas pracy
• Indywidualny rozkład czasu pracy
• Możliwość wyjścia w celu załatwienia ważnej sprawy
• Pomieszczenie lub stojaki na rowery na terenie urzędu
• Dofinansowanie do wypoczynku pracowników
• Dofinansowanie do wypoczynku dzieci pracowników

• Stabilną i ciekawą pracę w prestiżowej instytucji państwowej
• Możliwość rozwoju zawodowego
• Nagrody uznaniowe
• Dodatek do wynagrodzenia zasadniczego za wysługę lat (do 20 %)
• Dodatkowe wynagrodzenie roczne (tzw. „13-tka”)
• Elastyczny czas pracy - rozpoczynanie pracy w godz. 7.30 - 8.30
• Zajęcia z języka angielskiego