Visa
Specjalista ds. nadzoru nad aparaturą medyczną i oprogramowaniem
-
Warszawa, mazowieckie
Urzędnik
Umowa o pracę
Zakres obowiązków
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
-
Kontroluje instytucje zdrowia publicznego, podmioty gospodarcze oraz ich dostawców lub podwykonawców, oraz zgodność właściwości i działania wyrobów, w nadzorze nad aparaturą medyczną i oprogramowaniem. Kontroluje podmioty wykonujące czynności związane z instalacją, konserwacją, utrzymaniem, serwisem, regulacją, kalibracją, wzorcowaniem, przeglądem, naprawą lub okresowym sprawdzaniem bezpieczeństwa wyrobów,
-
Przygotowuje korespondencję w prowadzonych sprawach
-
Współpracuje z organami właściwymi i organami odpowiedzialnymi za jednostki notyfikowane państw członkowskich i państw trzecich, Komisją Europejską, komisjami bioetycznymi oraz innymi organami administracji publicznej i innymi jednostkami organizacyjnymi administracji publicznej w ramach realizowanych zadań,
-
Bierze udział w przygotowaniu decyzji Prezesa Urzędu w sprawach dotyczących wyrobów medycznych,
-
Przygotowuje zlecenia opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa, ekspertyz oraz wnioski do konsultantów krajowych i wojewódzkich,
-
Prowadzi postępowania w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w szczególności nadzoru nad aparaturą medyczną i oprogramowaniem, w zakresie poważnych incydentów, zewnętrznych działań korygujących dotyczących bezpieczeństwa (FSCA), notatek bezpieczeństwa, ocenia raporty, weryfikuje podjęte i przewidywane działania, ocenia wykonane badania, wydaje producentom i upoważnionym przedstawicielom zalecenia i wytyczne.
Wymagania
-
wykształcenie: wyższe profilowe, na jednym z następujących kierunków: inżynieria biomedyczna, inżynieria medyczna, fizyka medyczna, elektronika, biocybernetyka,informatyka, biorobotyka, biomechanika.
-
doświadczenie zawodowe/staż pracy co najmniej 2 lata doświadczenia zawodowego w pracy związanej z wytwarzaniem, badaniem,certyfikacją, kontrolą, audytem, wzorcowaniem, normalizacją lub stosowaniemwyrobów medycznych
-
Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
-
Znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
-
Umiejętność obsługi programów komputerowych - Word, Excel, PowerPoint i Access
-
Komunikatywność
-
Umiejętność argumentowania
-
Umiejętność analitycznego myślenia
-
Dobra organizacja pracy, umiejętność planowania zadań i ustalania priorytetów
-
Umiejętność pracy w zespole
-
Umiejętność rozwiązywania problemów
-
Umiejętność pracy w warunkach stresu
-
Posiadanie obywatelstwa polskiego
-
Korzystanie z pełni praw publicznych
-
Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
-
-
doświadczenia zawodowego
-
Znajomość systemów jakości, analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem
-
Spostrzegawczość, umiejętność wyciągania wniosków logicznie uzasadnionych, umiejętność słuchania
-
Umiejętność posługiwania się dokumentacją normalizacyjną
-
Dyspozycyjność związana z wyjazdami
Oferujemy
-
Ruchomy czas pracy
-
Indywidualny rozkład czasu pracy
-
Możliwość wyjścia w celu załatwienia ważnej sprawy
-
Pomieszczenie lub stojaki na rowery na terenie urzędu
-
Dofinansowanie do wypoczynku pracowników
-
Dofinansowanie do wypoczynku dzieci pracowników
-
Stabilną i ciekawą pracę w prestiżowej instytucji państwowej
-
Możliwość rozwoju zawodowego
-
Nagrody uznaniowe
-
Dodatek do wynagrodzenia zasadniczego za wysługę lat (do 20 %)
-
Dodatkowe wynagrodzenie roczne (tzw. „13-tka”)
-
Elastyczny czas pracy - rozpoczynanie pracy w godz. 7.30 - 8.30
-
Zajęcia z języka angielskiego
Praca alert - powiadomienia
Urzędnik, Warszawa
-
Dodana
-
Dodana
Przenieśliśmy Cię na zewnętrzny formularz, z którego korzysta pracodawca do zbierania CV kandydatów.
-
-
Aplikant (praca w charakterze Strażnika Miejskiego)
Straż Miejska m. st. Warszawy- Warszawa
- umowa o pracę
- praca od zaraz
- bez doświadczenia
- 5 000-6 000 zł / mies.
Aplikuj szybkoPolecanaDodana -
Praca w sąsiednich miejscowościach
-
Praca Blizne Łaszczyńskiego
-
Praca Blizne Jasińskiego
-
Praca Lubiczów
-
Praca Opacz-Kolonia
-
Praca Ząbki
-
Praca Mory
-
Praca Raszyn
-
Praca Macierzysz
-
Praca Jaworowa
-
Praca Latchorzew
-
Praca Michałowice-Wieś
-
Praca Babice Nowe
-
Praca Jawczyce
-
Praca Klaudyn
-
Praca Kwirynów
-
Praca Mościska
-
Praca Falenty Nowe
-
Praca Bronisze
-
Praca Reguły
-
Praca Falenty