Starszy Ekspert ds. Produktów Leczniczych

Obecnie dla naszego Klienta, szybko rozwijającej się firmy poszukujemy osoby na stanowisko:


Starszy Ekspert ds. Produktów Leczniczych


Zakres zadań:

• Odpowiedzialność za opracowywanie i dobór odpowiedniej technologii w ramach prowadzonych projektów i inwestycji z wykorzystaniem danych naukowych, wytycznych europejskich i światowych i innych źródeł wiedzy w zakresie technologii wytwarzania produktów leczniczych, w celu prawidłowego podejścia do projektowania technologii produktu na etapie badań i rozwoju – w zakresie zarówno formulacji, prowadzonych badań jak i doboru rodzaju opakowań
• Nadzorowanie prowadzonych projektów, w tym projektów produktów leczniczych, pod kątem opracowania procesów i dokumentacji technologicznej
• Wdrażanie nowych produktów i technologii – bezpośredni nadzór nad wdrożeniem i współpraca z wydziałami produkcyjnymi
• Monitorowanie dokonywanych optymalizacji rutynowych procesów technologicznych oraz wyjaśnianie zaistniałych odchyleń procesowych
• Współpraca z pionem Jakości pod kątem realizowanych badań dla projektowanych produktów – inicjowanie badań
• Odpowiedzialność za opracowywanie dokumentacji projektowej, dokumentacji systemowej (instrukcji postępowania, BHP urządzeń,) dokumentacji technologicznej (instrukcje wytwarzania, zapisy wytwarzania)
• Opracowywanie wytycznych i specyfikacji do zakupu urządzeń laboratoryjnych i procesowych produkcyjnych oraz uczestniczenie w odbiorach i kwalifikacjach urządzeń
• Odpowiedzialność za opracowywanie dokumentacji dla wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych (dokumentacja rejestracyjna)
• Koordynowanie gromadzenia i archiwizacji w formie skatalogowanej danych naukowych, publikacji i artykułów w zakresie tematyki technologicznej pod kątem realizowanych projektów
• Współpraca z działem Zaopatrzenia w procesie oceny i weryfikacji surowców oraz kwalifikacji dostawców
• Nadzorowanie prowadzonych testów i kwalifikacji nowych urządzeń procesowych



• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne
• Min. 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
• Dobra znajomość języka angielskiego
• Bardzo dobra znajomość zasad dotyczących formulacji produktów leczniczych, powadzenia procesów technologicznych
• Znajomość wytycznych EMA/FDA w zakresie wytwarzania produktów leczniczych, opakowań bezpośrednich oraz badań stabilności
• Znajomość przepisów GMP i GLP



• Stabilną pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku krajowym i międzynarodowym
• Atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do posiadanego doświadczenia, powierzonych obowiązków i osiąganych wyników
• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
• Możliwość samodzielnego realizowania zadań
• Narzędzia pracy niezbędne na danym stanowisku
• Szkolenia i rozwój
• Prywatną opiekę medyczną
• Karty Multi Sport


Prosimy o dołączenie klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb obecnych procesów rekrutacji, prowadzonych przez PRO-Search, zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (tj. Dz. U. z 2016r. poz. 922 z późn. zm.)”. Administratorem danych jest PRO-Search z siedzibą w Krzemienicy 649B, 37-127 Krzemienica, NIP:8151754155, REGON:. Posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich usunięcia/poprawiania. Zebrane dane osobowe zostały przez Panią/Pana podane dobrowolnie.