Twoje wsparcie w rekrutacji

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości - Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

UWAGA!
Ogłoszenie straciło swoją ważność dnia: 2019-08-19

  


Jako Grupa Air Liquide jesteśmy światowym liderem w dziedzinie produkcji gazów, technologii oraz usług dla przemysłu i ochrony zdrowia. Nasza obecność w 80 krajach to ponad 67 000 pracowników i obsługa ponad 3 000 000 klientów i pacjentów. 

W związku z rozwojem obszaru poszukujemy obecnie osoby na stanowisko:

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości - Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

Miejsce pracy: Dąbrowa Górnicza

Zakres obowiązków:

  • Certyfikacja i zwalnianie produktów leczniczych do obrotu

  • Udział w procesach jakościowych takich jak działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty  w zakresie GMP

  • Udział w procesach walidacji procesów, kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych zgodnie z wymogami GMP

  • Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie systemu GMP, oraz z organami regulacyjnymi URPLWMiPB, GIF, WIF, MZ.

  • Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów

  • Ocena  gotowego produktu leczniczego, kontrola produktów leczniczych pod kątem wytworzenia i skontrolowania zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego

  • Przygotowywanie wniosków o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przedłużeń oraz zmian do pozwolenia w ściśle określonych terminach a także druków informacyjnych dla produktów leczniczych

  • Współpraca z działem jakości w zakresie opracowywania procedur i instrukcji, przeglądu jakości produktów leczniczych

  • Nadzorowanie zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, Ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz dokumentacji rejestracyjnej i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 

Wymagania:

  • Co najmniej dwuletni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych (zakres czynności obejmuje analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania)

  • Wykształcenie wyższe w zakresie: chemii,  farmacji, biologii, biotechnologii, 

  • Uprawnienia do pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej o których mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 – Prawo Farmaceutyczne

  • Znajomość wymagań Ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania 

  • Znajomość wymagań dla dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych

  • Wiedza i doświadczenie z zakresu procedur rejestracji produktów leczniczych w procedurze Narodowej oraz MRP 

  • Wiedza i doświadczenie z zakresu walidacji 

  • Wiedza z zakresu wymagań dla wyrobów medycznych

  • Wiedza z zakresu wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

  • Dobra znajomość języka angielskiego

  • Mile widziana umiejętność przeprowadzania analiz gazowych 

Firma oferuje:

Oferujemy:

  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się i stabilnej  międzynarodowej korporacji 

  • Szkolenia wdrażające i rozwijające

  • Rozbudowana opieka medyczna dla całej rodziny, ubezpieczenie na życie, całoroczne ubezpieczenie podróży zagranicznych

  • Dofinansowanie wakacji, dofinansowanie kolonii dla dzieci, paczki dla świąteczne dla dzieci

  • System kafeteryjny multibenefit

  • Premia świąteczna, premia roczna, 

  • Dofinansowanie do nauki języka angielskiego

  • Prywatny fundusz emerytalny

  • Dodatkowe 3 dni pełnopłatnego urlopu (w skali roku)

Zawód:
Kontroler jakości
Miejsce pracy:
Dąbrowa Górnicza
Forma zatrudnienia:
umowa o pracę
Oferta dodana w dniu:
2019-08-05
Oferta wygasła w dniu:
2019-08-19
Liczba odsłon ogłoszenia:
787
Tak, chcę otrzymywać oferty pracy na e-maila!

(klauzula informacyjna)

Lista podobnych ofert pracy

PROMOWANE
Air Liquide Polska Sp. z o.o.

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości - Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
Air Liquide Polska Sp. z o.o.
Air Liquide Polska Sp. z o.o.

POLECANA
Dąbrowa Górnicza
2019-08-20 POLECANA
mdm NT Sp. z o.o.

Laborant / Kontroler jakości

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: praca stała
mdm NT Sp. z o.o.
mdm NT Sp. z o.o.

POLECANA
Bielsko-Biała
2019-08-21 POLECANA
ARCHE CONSULTING SP Z O O SPÓŁKA KOMANDYTOWA

Kontroler Jakości

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
ARCHE CONSULTING SP Z O O SPÓŁKA KOMANDYTOWA
ARCHE CONSULTING SP Z O O SPÓŁKA KOMANDYTOWA
3500-4200 zł
UoP brutto/m-c

POLECANA
Ujazd
2019-08-20 POLECANA
3500-4200 zł
UoP brutto/m-c
Zakłady Mechaniczne „BUMAR – ŁABĘDY”

Specjalista ds. Reklamacji

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
Zakłady Mechaniczne „BUMAR – ŁABĘDY”
Zakłady Mechaniczne „BUMAR – ŁABĘDY”
Gliwice
2019-08-14
CELMA INDUKTA Spółka Akcyjna

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
CELMA INDUKTA Spółka Akcyjna
CELMA INDUKTA Spółka Akcyjna
Bielsko-Biała
2019-08-13

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
LUBAWA S.A.
od 2250 zł
UoP brutto/m-c
Lubawa
2019-08-23
od 2250 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER JAKOŚCI / MONTER

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
kontakt przez PUP
od 2300 zł
UoP brutto/m-c
Siemianowice Śląskie
2019-08-23
od 2300 zł
UoP brutto/m-c

MISTRZ PRODUKCJI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
JUKAN SP. ZO.O.
3500-4500 zł
UoP brutto/m-c
Mikołów
2019-08-22
3500-4500 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER JAKOŚCI WYROBÓW PRZEMYSŁOWYCH

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: inna
kontakt przez PUP
Łódź
2019-08-23

SPECJALISTA DS. SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ (NR 4617)

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
od 2700 zł
UoP brutto/m-c
Bydgoszcz
2019-08-23
od 2700 zł
UoP brutto/m-c

KIEROWNIK DZIAŁU KONTROLI JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
"TAMIR" - PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCYJNO-USŁUGOWO-HANDLOWE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
od 3500 zł
UoP brutto/m-c
Bystrzyca Kłodzka
2019-08-22
od 3500 zł
UoP brutto/m-c

MŁODSZY KONTROLER DO DZIAŁU KONTROLI JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
"TAMIR" - PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCYJNO-USŁUGOWO-HANDLOWE SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
2250-2500 zł
UoP brutto/m-c
Bystrzyca Kłodzka
2019-08-22
2250-2500 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER TOWARU

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
ZAKŁAD PRZEMYSŁU MIĘSNEGO BIERNACKI SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
od 2250 zł
UoP brutto/m-c
Golina
2019-08-22
od 2250 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER WYROBÓW

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
TRACK TEC KOLTRAM SP. Z O.O.
Zawadzkie
2019-08-22

ASYSTENT DZIAŁU KONTROLI JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
DONG YANG Electronics Sp. z o.o. Oddział w Mławie
od 2550 zł
UoP brutto/m-c
Mława
2019-08-22
od 2550 zł
UoP brutto/m-c