Twoje wsparcie w rekrutacji

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości - Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

UWAGA!
Ogłoszenie straciło swoją ważność dnia: 2019-08-19

Jako Grupa Air Liquide jesteśmy światowym liderem w dziedzinie produkcji gazów, technologii oraz usług dla przemysłu i ochrony zdrowia. Nasza obecność w 80 krajach to ponad 67 000 pracowników i obsługa ponad 3 000 000 klientów i pacjentów. 


Jako Grupa Air Liquide jesteśmy światowym liderem w dziedzinie produkcji gazów, technologii oraz usług dla przemysłu i ochrony zdrowia. Nasza obecność w 80 krajach to ponad 67 000 pracowników i obsługa ponad 3 000 000 klientów i pacjentów. 

W związku z rozwojem obszaru poszukujemy obecnie osoby na stanowisko:

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości - Osoba Wykwalifikowana (Qualified Person)

Miejsce pracy: Dąbrowa Górnicza

Zakres obowiązków:

  • Certyfikacja i zwalnianie produktów leczniczych do obrotu

  • Udział w procesach jakościowych takich jak działania wyjaśniające, działania korygująco-naprawcze, kontrola zmian, przegląd jakości produktów, reklamacje, audyty  w zakresie GMP

  • Udział w procesach walidacji procesów, kwalifikacji urządzeń, pomieszczeń, systemów pomocniczych zgodnie z wymogami GMP

  • Współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie systemu GMP, oraz z organami regulacyjnymi URPLWMiPB, GIF, WIF, MZ.

  • Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów

  • Ocena  gotowego produktu leczniczego, kontrola produktów leczniczych pod kątem wytworzenia i skontrolowania zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego

  • Przygotowywanie wniosków o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przedłużeń oraz zmian do pozwolenia w ściśle określonych terminach a także druków informacyjnych dla produktów leczniczych

  • Współpraca z działem jakości w zakresie opracowywania procedur i instrukcji, przeglądu jakości produktów leczniczych

  • Nadzorowanie zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania, Ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz dokumentacji rejestracyjnej i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 

Wymagania:

  • Co najmniej dwuletni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych (zakres czynności obejmuje analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania)

  • Wykształcenie wyższe w zakresie: chemii,  farmacji, biologii, biotechnologii, 

  • Uprawnienia do pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej o których mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 – Prawo Farmaceutyczne

  • Znajomość wymagań Ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania 

  • Znajomość wymagań dla dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych

  • Wiedza i doświadczenie z zakresu procedur rejestracji produktów leczniczych w procedurze Narodowej oraz MRP 

  • Wiedza i doświadczenie z zakresu walidacji 

  • Wiedza z zakresu wymagań dla wyrobów medycznych

  • Wiedza z zakresu wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

  • Dobra znajomość języka angielskiego

  • Mile widziana umiejętność przeprowadzania analiz gazowych 

Firma oferuje:

Oferujemy:

  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się i stabilnej  międzynarodowej korporacji 

  • Szkolenia wdrażające i rozwijające

  • Rozbudowana opieka medyczna dla całej rodziny, ubezpieczenie na życie, całoroczne ubezpieczenie podróży zagranicznych

  • Dofinansowanie wakacji, dofinansowanie kolonii dla dzieci, paczki dla świąteczne dla dzieci

  • System kafeteryjny multibenefit

  • Premia świąteczna, premia roczna, 

  • Dofinansowanie do nauki języka angielskiego

  • Prywatny fundusz emerytalny

  • Dodatkowe 3 dni pełnopłatnego urlopu (w skali roku)

Zawód:
Kontroler jakości
Miejsce pracy:
Dąbrowa Górnicza
Forma zatrudnienia:
umowa o pracę
Oferta dodana w dniu:
2019-08-05
Oferta wygasła w dniu:
2019-08-19
Liczba odsłon ogłoszenia:
1116
Tak, chcę otrzymywać oferty pracy na e-maila!

(klauzula informacyjna)

Lista podobnych ofert pracy

NVH POLAND sp. z o.o.

Kontroler Jakości

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
NVH POLAND sp. z o.o.
NVH POLAND sp. z o.o.
Bielsko-Biała
2019-11-21
PHUP „IGUM” Sp. z o.o.

KONTROLER JAKOŚCI - POMIAROWIEC

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: praca stała
PHUP „IGUM” Sp. z o.o.
PHUP „IGUM” Sp. z o.o.
Bielsko-Biała
2019-11-12

KONTROLER JAKOŚCI WYROBÓW PRZEMYSŁOWYCH

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: inna
kontakt przez PUP
Sosnowiec
2019-11-18

PRACOWNIK PRODUKCJI- MONTER

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
kontakt przez OHP
Sosnowiec
2019-10-07

MŁODSZY SPECJALISTA DS. JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
HT SKIT Poland Sp. z o.o.
od 3500 zł
UoP brutto/m-c
Bieruń
2019-11-18
od 3500 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
BOCAR GMBH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ ODDZIAŁ W POLSCE
4900-6300 zł
UoP brutto/m-c
Tarnowskie Góry
2019-09-13
4900-6300 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER JAKOŚCI WYROBÓW PRZEMYSŁOWYCH

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: inna
kontakt przez PUP
od 2352 zł
UoP brutto/m-c
Gliwice
2019-11-20
od 2352 zł
UoP brutto/m-c

PRACOWNIK FIZYCZNY

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
kontakt przez PUP
Gliwice
2019-11-12

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: inna
kontakt przez PUP
Pszczyna
2019-11-19

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
FAMUR SPÓŁKA AKCYJNA
Rybnik
2019-11-19

KONTROLER WYROBÓW

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
TRACK TEC KOLTRAM SP. Z O.O.
Zawadzkie
2019-08-22

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
CENTRUM BADAWCZO ROZWOJOWE ODLEWNICTWA I OBRÓBKI METALI LEKKICH SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚ
od 2250 zł
UoP brutto/m-c
Kędzierzyn-Koźle
2019-11-07
od 2250 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER JAKOŚCI WEJŚCIOWEJ/WYJŚCIOWEJ

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
"A.BERGER POLSKA" SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
od 2300 zł
UoP brutto/m-c
Kędzierzyn-Koźle
2019-09-30
od 2300 zł
UoP brutto/m-c

OPERATOR RENTGENA

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
COSMA CASTING SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
od 2600 zł
UoP brutto/m-c
Kędzierzyn-Koźle
2019-09-17
od 2600 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
"FABIOS" SPÓŁKA AKCYJNA
od 3600 zł
UoP brutto/m-c
Białka
2019-11-06
od 3600 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER JAKOŚCI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa na okres próbny
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Usługowo-Handlowe PRIMA-BUD Andrzej Sobczyk
od 3000 zł
UoP brutto/m-c
Skalbmierz
2019-10-01
od 3000 zł
UoP brutto/m-c

KONTROLER PRODUKCJI

Zawód: kontroler jakości Rodzaj: umowa o pracę
DKP BETON SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
od 2300 zł
UoP brutto/m-c
Opole
2019-11-21
od 2300 zł
UoP brutto/m-c